沒(méi)曾想制藥GMP認證純化水設備有這么多優(yōu)點(diǎn)

　　國家對制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格，所以制藥行業(yè)用純化水設備的產(chǎn)水需要符合《中國藥典》(2015年版)，制藥GMP認證純化水設備遵循GMP要求設計制造，根據源水水質(zhì)設計純化水工藝，系統采用自動(dòng)控制方式，穩定可靠、精致美觀(guān)，是醫藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設備的佳選。
 

　　下面讓我們一起來(lái)了解一下制藥GMP認證純化水設備的特點(diǎn)有哪些吧。
 

　　1、結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
 

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
 

　　3、設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
 

　　4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
 

　　5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
 

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時(shí),其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和。應采用不會(huì )形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
 

　　7、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監察規程"的有關(guān)規定辦理。
 

　　8、制藥用水的輸送
 

　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
 

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛生級閥門(mén),輸送純化水應標明流向。
 

　　3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
 

　　以上內容便是本次為大家分享關(guān)于制藥GMP認證純化水設備的相關(guān)信息，希望大家在看完之后能夠對該產(chǎn)品有更多的了解。