GMP認證對制藥純水設備的要求有哪些你知道么

　醫院、食品、制藥等衛生相關(guān)性行業(yè)，其從每一道流程都經(jīng)過(guò)國家相關(guān)機構認證，所生產(chǎn)品質(zhì)達到對入口要求。

　　以純化水設備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、食品、醫院等行業(yè)用超純純化水，所用純化水要求為、不導電、無(wú)任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。

　　所以，國家專(zhuān)門(mén)成立一個(gè)GMP認證機構，以確保這些行業(yè)用純化水達到指標。

　　下面讓我們來(lái)了解一下GMP認證對制藥純水設備的要求有哪些

　　1、結構設計應簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

　　3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制藥純水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時(shí)，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過(guò)濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會(huì )形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗效果驗證。

　　7、制藥 用水的輸送

　　1)純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場(chǎng)合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡(jiǎn)潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛生級閥門(mén)，輸送純化水應標明流向。

　　3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、驗證合格后方可投入使用。

  以上內容便是本次為大家分享關(guān)于制藥純水設備的相關(guān)信息，希望大家在看完之后能夠對該產(chǎn)品有更多的了解。